兴业证券：医药生物行业扬帆出海，兴业行业新空开辟新空间

2015-06-20 06:00 · 李亦奇

根据IMS统计，证券2013年全球仿制药市场规模达到1600亿美元，医药扬帆其中美国仿制药市场规模达到500亿美元，生物是出海全球仿制药的主战场，全球仿制药市场成长性良好。开辟

根据IMS统计，兴业行业新空2013年全球仿制药市场规模达到1600亿美元，证券其中美国仿制药市场规模达到500亿美元，医药扬帆是生物全球仿制药的主战场。专利药专利到期是出海仿制药市场增长的主要动力，预计未来三年平均每年到期的开辟专利药市场规模达到300亿美元，有望为仿制药市场带来5%-10%的兴业行业新空稳定增量，全球仿制药行业依然处在较好的证券成长期。

仿制药市场化完全，医药扬帆竞争激烈。从美国仿制药市场来看，市场化程度高是美国仿制药市场的最主要特点:

(1)市场集中度高，美国前十企业的市场集中度达到50%以上，大部分仿制药批文均掌握在这些大型仿制药企业手中；

(2)产品生命周期短，专利到期后普通仿制药可快速进入市场，市场竞争激烈，产品生命周期一般只有一年左右；

(3)盈利水平低，从盈利水平看，美国仿制药价格低廉，仿制药企业的利润率一般只有5%-10%左右，而且净利润率波动非常大。正是由于美国仿制药的上述特点，导致美国仿制药企业的业绩和估值波动非常大。

仿制药企业如何获得超额利润?从跨国仿制药企业在美国的经营策略来看，获取超额利润的途径主要有:

(1)通过专利挑战、争取第一时间上市，获得First-Wave的机会，如首仿药通常可以享受180天市场独占期，在此期间上市的仿制药能够享受较好的竞争格局和产品价格水平，是仿制药巨头获取超额利润的主要手段；

(2)寻找一些具备较高研发壁垒的特色品种，如生物类似物、无菌注射剂、缓控释制剂等，这些高壁垒品种对研发和质控要求高，因而可以在较长时间内保持较好的竞争格局和价格水平，这些品种往往具备更长的生命周期。

投资建议：

总体来看，兴业证券分析师认为全球仿制药市场仍处在较好成长期，虽然行业竞争激烈，但也不乏竞争格局良好的小蓝海市场，如能在细分领域取得突破也有望带来可观的利润贡献。就国内企业而言，我们认为制剂出口可以为国内企业带来新的增长点，如恒瑞医药布局高壁垒的无菌注射剂品种、华海药业布局缓控释制剂、翰宇药业布局多肽制剂出口，并且上述企业都有特色品种有望在海外市场取得突破，我们认为上述公司的制剂出口战略值得长期看好。

股价表现催化剂：重磅制剂出口品种取得突破。 

风险提示：制剂出口业绩可预测性差。

(责任编辑：百科)